Kits de detección de metilación de ADN TAGMe (qPCR) para el cáncer de endometrio
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Precisión
Validado sobre 800 muestras clínicas en estudios multicéntricos doble ciego, el producto tiene una especificidad del 82,81% y una sensibilidad del 80,65%.
Conveniente
La tecnología de detección de metilación Me-qPCR original se puede completar en un solo paso en 3 horas sin transformación de bisulfito.
Temprano
Detectable en la etapa precancerosa.
Automatización
Aplicable con cepillado cervical y muestras de Papanicolaou.
USO PREVISTO
Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de la hipermetilación del gen PCDHGB7 en muestras incervicales.Un resultado positivo indica un mayor riesgo de lesiones precancerosas endometriales y cáncer, lo que requiere un examen histopatológico adicional del endometrio.Por el contrario, los resultados negativos de la prueba indican que el riesgo de lesiones precancerosas endometriales y cáncer es bajo, pero el riesgo no se puede excluir por completo.El diagnóstico final debe basarse en los resultados del examen histopatológico del endometrio.PCDHGB7 es un miembro del grupo de genes γ de la familia de las protocadherinas.Se ha descubierto que la protocadherina regula procesos biológicos como la proliferación celular, el ciclo celular, la apoptosis, la invasión, la migración y la autofagia de las células tumorales a través de diversas vías de señalización, y su silenciamiento génico causado por la hipermetilación de la región promotora está estrechamente relacionado con la aparición y el desarrollo de muchos cánceres.Se ha informado que la hipermetilación de PCDHGB7 está asociada con una variedad de tumores, como el linfoma no Hodgkin, el cáncer de mama, el cáncer de cuello uterino, el cáncer de endometrio y el cáncer de vejiga.
PRINCIPIO DE DETECCIÓN
Este kit contiene reactivo de extracción de ácido nucleico y reactivo de detección de PCR.El ácido nucleico se extrae mediante un método basado en perlas magnéticas.Este kit se basa en el principio del método de PCR cuantitativa de fluorescencia, utilizando una reacción de PCR en tiempo real específica de metilación para analizar el ADN molde y detectar simultáneamente los sitios CpG del gen PCDHGB7 y los fragmentos G1 y G2 del gen de referencia interno del marcador de control de calidad.El nivel de metilación de PCDHGB7 en la muestra, o el valor Me, se calcula de acuerdo con el valor Ct de amplificación del ADN metilado del gen PCDHGB7 y el valor Ct de la referencia.El estado positivo o negativo de hipermetilación del gen PCDHGB7 se determina según el valor de Me.
Escenarios de aplicación
Detección temprana
gente sana
Evaluación del riesgo de cáncer
Grupos de alto riesgo (personas con sangrado vaginal anormal después de la menopausia, engrosamiento endometrial, etc.)
Monitoreo de recurrencia
Población pronóstica
Significación clínica
Tamizaje temprano para población sana:El cáncer de endometrio y las lesiones precancerosas pueden descartarse con precisión;
Evaluación de riesgos para la población de alto riesgo:Se puede realizar una evaluación de riesgos para las personas con sangrado vaginal anormal y engrosamiento endometrial después de la menopausia para ayudar en el diagnóstico clínico;
Seguimiento de la recurrencia poblacional pronóstica:Se puede realizar un seguimiento de la recurrencia de la población posoperatoria para evitar retrasos en el tratamiento causados por la recurrencia.
Coleccion de muestra
Método de muestreo: Coloque la muestra cervical desechable en el orificio cervical, frote suavemente el cepillo cervical y gírelo 4-5 veces en el sentido de las agujas del reloj, retire lentamente el cepillo cervical, colóquelo en una solución de conservación de células y etiquételo para el siguiente examen.
Conservación de muestras:Las muestras se pueden almacenar a temperatura ambiente por hasta 14 días, a 2-8 ℃ por hasta 2 meses y a -20±5 ℃ por hasta 24 meses.
Proceso de detección: 3 Horas (Sin proceso manual)
Kits de detección de metilación de ADN TAGMe (qPCR) para el cáncer de endometrio
| Aplicacion clinica | Diagnóstico clínico auxiliar del carcinoma de endometrio |
| Gen de detección | PCDHGB7 |
| Tipo de ejemplo | Especímenes cervicales femeninos |
| Método de prueba | Tecnología de PCR cuantitativa de fluorescencia |
| Modelos aplicables | ABI7500 |
| Especificación de embalaje | 48 pruebas/equipo |
| Condiciones de almacenaje | El kit A debe almacenarse a 2-30 ℃ El kit B debe almacenarse a -20±5 ℃ Válido hasta por 12 meses. |
Sobre nosotros
Epiprobe tiene una construcción de infraestructura integral: el centro de producción GMP cubre un área de 2200 metros cuadrados y mantiene un sistema de gestión de calidad ISO13485, que cumple con los requisitos de producción de todo tipo de productos reactivos de pruebas genéticas;El laboratorio médico cubre un área de 5400 metros cuadrados y tiene la capacidad de realizar negocios de detección de metilación del cáncer como un laboratorio médico certificado de terceros.Además, tenemos tres productos que obtuvieron la certificación CE, que cubren la detección relacionada con el cáncer de cuello uterino, el cáncer de endometrio y el cáncer urotelial.
La tecnología de detección molecular del cáncer de Epiprobe se puede utilizar para la detección temprana del cáncer, el diagnóstico auxiliar, la evaluación preoperatoria y posoperatoria, el control del recrudecimiento, que se ejecuta a través de todo el proceso de diagnóstico y tratamiento del cáncer, brindando mejores soluciones para médicos y pacientes.
