Kits de detección de metilación de ADN TAGMe (qPCR) para el cáncer urotelial
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Precisión
Validado sobre 3500 muestras clínicas en estudios multicéntricos doble ciego, el producto tiene una especificidad del 92,7% y una sensibilidad del 82,1%.
Conveniente
La tecnología de detección de metilación Me-qPCR original se puede completar en un solo paso en 3 horas sin transformación de bisulfito.
no invasivo
Solo se requieren 30 ml de muestra de orina para detectar 3 tipos de cáncer, incluido el cáncer de pelvis renal, el cáncer de ureteral y el cáncer de vejiga al mismo tiempo.
Escenarios de aplicación
Diagnóstico auxiliar
Población que padece hematuria indolora/ sospechosa de tener cáncer urotelial (cáncer ureteral/ cáncer de pelvis renal)
Evaluación del riesgo de cáncer
Población que requiere cirugía/quimioterapia con carcinoma urotelial;
Monitoreo de recurrencia
Población postoperatoria con carcinoma urotelial
USO PREVISTO
Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de la hipermetilación del gen del Carcinoma Urotelial (UC) en muestras uroteliales.Un resultado positivo indica un mayor riesgo de CU, lo que requiere más cistoscopio y/o examen histopatológico.Por el contrario, los resultados negativos de las pruebas indican que el riesgo de CU es bajo, pero el riesgo no se puede excluir por completo.El diagnóstico final debe basarse en los resultados del cistoscopio y/o histopatológicos.
PRINCIPIO DE DETECCIÓN
Este kit contiene reactivo de extracción de ácido nucleico y reactivo de detección de PCR.El ácido nucleico se extrae mediante un método basado en perlas magnéticas.Este kit se basa en el principio del método de PCR cuantitativa de fluorescencia, utilizando una reacción de PCR en tiempo real específica de metilación para analizar el ADN molde y detectar simultáneamente los sitios CpG del gen UC y los fragmentos G1 y G2 del gen de referencia interno del marcador de control de calidad.El nivel de metilación del gen UC, denominado valor Me, se calcula de acuerdo con el valor Ct de amplificación del ADN metilado del gen UC y el valor Ct de la referencia.El estado positivo o negativo de hipermetilación del gen UC se determina según el valor de Me.
Kits de detección de metilación del ADN (qPCR) para el cáncer urotelial
| Aplicacion clinica | Diagnóstico clínico auxiliar de cáncer urotelial;evaluación de la eficacia del tratamiento de cirugía/quimioterapia;seguimiento de recurrencia postoperatoria |
| Gen de detección | UC |
| Tipo de ejemplo | Muestra de células exfoliadas de orina (sedimento de orina) |
| Método de prueba | Tecnología de PCR cuantitativa de fluorescencia |
| Modelos aplicables | ABI7500 |
| Especificación de embalaje | 48 pruebas/equipo |
| Condiciones de almacenaje | El kit A debe almacenarse a 2-30 ℃ El kit B debe almacenarse a -20±5 ℃ Válido hasta por 12 meses. |
