Kits de detección de metilación de ADN TAGMe (qPCR) para el cáncer de cuello uterino
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Precisión
Validado sobre 36000 muestras clínicas en estudios multicéntricos doble ciego, el producto tiene una especificidad del 94,3% y una sensibilidad del 96,0%.
Conveniente
La tecnología de detección de metilación Me-qPCR original se puede completar en un solo paso en 3 horas sin transformación de bisulfito.
Temprano
La detección del cáncer de cuello uterino puede avanzar hasta la etapa de lesiones de alto nivel (lesiones precancerosas).
Automatización
Acompañado por un software de análisis de resultados personalizado, la interpretación de los resultados está automatizada y se puede leer directamente.
USO PREVISTO
Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de la hipermetilación del gen PCDHGB7 en muestras cervicales.Un resultado positivo indica un mayor riesgo de neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 o de grado superior/más avanzada (CIN2+, incluidos CIN2, CIN3, adenocarcinoma in situ y cáncer de cuello uterino), que requiere una colposcopia o un examen histopatológico adicionales.Por el contrario, los resultados negativos de la prueba indican que el riesgo de CIN2+ es bajo, pero el riesgo no se puede excluir por completo.El diagnóstico final debe basarse en la colposcopia y/o los resultados histopatológicos.PCDHGB7 es un miembro del grupo de genes γ de la familia de las protocadherinas.Se ha descubierto que la protocadherina regula procesos biológicos como la proliferación celular, el ciclo celular, la apoptosis, la invasión, la migración y la autofagia de las células tumorales a través de diversas vías de señalización, y su silenciamiento génico causado por la hipermetilación de la región promotora está estrechamente relacionado con la aparición y el desarrollo de muchos cánceres.Se ha informado que la hipermetilación de PCDHGB7 está asociada con una variedad de tumores, como el linfoma no Hodgkin, el cáncer de mama, el cáncer de cuello uterino, el cáncer de endometrio y el cáncer de vejiga.
PRINCIPIO DE DETECCIÓN
Este kit contiene reactivo de extracción de ácido nucleico y reactivo de detección de PCR.El ácido nucleico se extrae mediante un método basado en perlas magnéticas.Este kit se basa en el principio del método de PCR cuantitativa de fluorescencia, utilizando una reacción de PCR en tiempo real específica de metilación para analizar el ADN molde y detectar simultáneamente los sitios CpG del gen PCDHGB7 y los fragmentos G1 y G2 del gen de referencia interno del marcador de control de calidad.El nivel de metilación de PCDHGB7 en la muestra, o el valor Me, se calcula de acuerdo con el valor Ct de amplificación del ADN metilado del gen PCDHGB7 y el valor Ct de la referencia.El estado positivo o negativo de hipermetilación del gen PCDHGB7 se determina según el valor de Me.
Escenarios de aplicación
Detección temprana
gente sana
Evaluación del riesgo de cáncer
Población de alto riesgo (positivo para virus del papiloma humano de alto riesgo (hrHPV) o positivo para citología de exfoliación cervical)
Monitoreo de recurrencia
Población posoperatoria (con antecedentes de lesiones cervicales de alto grado o cáncer de cuello uterino)
Significación clínica
Tamizaje temprano para población sana:El cáncer de cuello uterino y las lesiones precancerosas se pueden detectar con precisión
Evaluación de riesgos en población de alto riesgo:La clasificación del riesgo se puede realizar en poblaciones positivas para el VPH para guiar la detección posterior del triaje
Monitoreo de recurrencia para la población postoperatoria:Se puede realizar un seguimiento de la recurrencia de la población posoperatoria para evitar retrasos en el tratamiento causados por la recurrencia.
Coleccion de muestra
Método de muestreo: Coloque la muestra cervical desechable en el orificio cervical, frote suavemente el cepillo cervical y gírelo 4-5 veces en el sentido de las agujas del reloj, retire lentamente el cepillo cervical, colóquelo en una solución de conservación de células y etiquételo para el siguiente examen.
Conservación de muestras:Las muestras se pueden almacenar a temperatura ambiente por hasta 14 días, a 2-8 ℃ por hasta 2 meses y a -20±5 ℃ por hasta 24 meses.
Proceso de detección: 3 Horas (Sin proceso manual)
Kits de detección de metilación del ADN (qPCR) para el cáncer urotelial
| Aplicacion clinica | Diagnóstico clínico auxiliar del cáncer de cuello uterino |
| Gen de detección | PCDHGB7 |
| Tipo de ejemplo | Especímenes cervicales femeninos |
| Método de prueba | Tecnología de PCR cuantitativa de fluorescencia |
| modelo aplicable | ABI7500 |
| Especificación de embalaje | 48 pruebas/equipo |
| Condiciones de almacenaje | El kit A debe almacenarse a 2-30 ℃ El kit B debe almacenarse a -20±5 ℃ Válido hasta por 12 meses |
